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硬舱无菌隔离器(组合式)
产品时间:2020-03-30
24k88手机版一直致力于隔离技术的开发及在制药工业的应用研究,新推出的硬舱无菌隔离器(组合式),几乎适用于无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。

24k88手机版一直致力于隔离技术的开发及在制药工业的应用研究,从QC部门的无菌测试、生物安全防护,以及生产用隔离器技术(无菌分装、称量、配料、粉碎、取样等)与RABS,我们可以提供多种的隔离器为产品的无菌保护或毒性围堵提供全面的技术解决方案。新推出的QC及研发实验室无菌检查用隔离器,几乎适用于无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。

性能特点

1. 不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级;

2. 使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型;

3. 选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试;

4. 系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到106芽孢杀灭效力;

5. 可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出;

6. 隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气;

7. 系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能;

8. 10寸触摸屏控制,符合2010版GMP 计算机系统验证要求。

 

技术参数

1. 电源电压:   220V±22V,50±1Hz;

2. 设备功率:    ≤3000W

3. 触摸屏尺寸:10英寸;

4. 舱内压力控制范围:-90~90Pa范围可调节;

5. 湿度分辨率:0.1%;

6. 温度分辨率:0.1℃;

7. 压力分辨率:0.1 Pa;

8. 隔离器舱内气流模型:垂直单向流;

9. 风速:0.36~0.54m/s;

10. 舱体泄漏率:正压60Pa时进行保压试验,隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5 % vol/hour;

11. 气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4~0.6MPa;

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